Zákon č. 100/2008 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 151/2002 Z. z. o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v znení neskorších predpisov
Dôvodová správa
A. Všeobecná časť
I
Genetické technológie sú modernou a rýchle sa vyvíjajúcou formou zmeny a praktického využívania genetických vlastností živých organizmov. Ich podstatou je zásah do genetickej výbavy organizmov, ktorý trvalo ovplyvní jeho vlastnosti aj v ďalších generáciách. V praxi sa široko využívajú vo farmaceutickom priemysle, v pôdohospodárstve a v potravinárstve.
Zákon č. 151/2002 Z. z. o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov (v znení noviel č. 587/2004 Z. z. a č. 77/2005 Z. z.) transponuje obsah
– smernice Rady 90/219/EHS (v znení smernice 98/81/ES), ktorá sa týka používania genetických technológií na mikroorganizmoch v uzavretých priestoroch používateľov (v laboratóriách, v pestovateľských miestnostiach, v skleníkoch a v chovných zariadeniach),
– smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES, ktorá sa týka zámerného uvoľňovania geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a uvádzania výrobkov na trh,
– rozhodnutia Európskej komisie 2002/623/ES, ktorým sa upresňuje výklad prílohy II smernice 2001/18/ES,
– rozhodnutia Rady 2002/811/ES, ktorým sa vydávajú usmerňujúce pokyny dopĺňajúce prílohu II smernice 2001/18/ES, a
– Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti prijatého k Dohovoru o biologickej bezpečnosti, a
– Aarhuského dohovoru (Dohovor o prístupe informáciám, účasti verejnosti na rozhodovacom procese a prístupe k spravodlivosti v záležitostiach životného prostredia).
Uvedené smernice, rozhodnutia a zákon sa týka len živých organizmov, ktoré sú spôsobilé prirodzene sa rozmnožovať, a takto prenášať svoje genetické vlastnosti na potomstvo, a ktoré môžu prirodzeným spôsobom zasahovať do životného prostredia a ovplyvňovať zdravotný stav ľudí, zvierat a rastlín. Produkty, ktoré neobsahujú živé geneticky modifikované organizmy, nie sú predmetom úpravy, lebo už nemajú takéto schopnosti.
II
Zákon č. 151/2002 Z. z. v znení noviel je stále v súlade s požiadavkou citovaných smerníc na vnútroštátnu úpravu, a preto nie je potrebný zásadný zásah do jeho koncepcie. Navrhovaný zákon je čiastkovou novelou, ktorá v nevyhnutnej miere reaguje
– na niektoré nepresnosti transpozície vyplývajúce z rozdielov vtedajšieho a novšieho úradného prekladu citovaných smerníc,
– na poznatky z praxe Ministerstva životného prostredia SR a Slovenskej inšpekcie životného prostredia pri aplikácii zákona, najmä z ohlasovania a z rozhodovania o súhlasoch,
– na obsah rozhodnutia Európskej komisie 2005/174/ES, ktorým sa upresňuje používanie časti B prílohy II smernice 2001/18/ES,
– na obsah rozhodnutia Rady 2006/957/ES, ktorým sa mení prístup verejnosti k informáciám a účasť verejnosti v konaniach týkajúcich sa životného prostredia, teda aj účasti v rozhodovacích procesoch podľa zákona č. 151/2002 Z. z.; prílohou rozhodnutia je zmena a doplnenie Dohovoru o o prístupe informáciám, účasti verejnosti na rozhodovacom procese a prístupe k spravodlivosti v záležitostiach životného prostredia v mene Európskeho spoločenstva,
– na potrebu nadväznosti na nové zákony týkajúce sa nakladania z geneticky modifikovanými organizmami vo verejnom zdravotníctve a v poľnohospodárstve, ktoré boli prijaté v rokoch 2005 až 2007.
Navrhovaným zákonom sa
– upresňujú definície vzhľadom na dokonalejší úradný preklad smerníc,
– zrušuje samostatná registrácia zariadení, ktorá sa v praxi ukázala ako nefunkčná, čo pre požívateľov zjednodušuje administratívny postup,
– umožňuje používanie genetických technológií na diagnostické a terapeutické účely,
– umožňuje určenie vedúceho projektu na všetky miestnosti jedného používateľa namiesto terajšieho určovania vedúceho projektu pre každú miestnosť samostatne,
– zohľadňujú závery Európskej komisie o nevyhnutnosti súhlasov a havarijných plánov len na činnosti zatriedené do rizikových tried 2 až 4,
– reaguje na nové zákony o rastlinolekárskej starostlivosti (zákon č. 193/2005 Z. z.), o krmivách (zákon č. 271/2005 Z. z.), o inšpekcii práce (zákon č. 125/2006 Z. z.), o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia (zákon č. 355/2007 Z. z.), o poľnohospodárskych plodinách (zák. č. 184/2006 Z. z.), o registrácii odrôd a množiteľského materiálu (zák. č. 597/2006 Z. z.) a novely zákonov o liekoch a o potravinách, najmä na zmeny kompetencií a na upresnenia vzťahov k zákonu č. 151/2002 Z. z.,
– podrobnejšie upravujú bezpečnostné opatrenia k výrobkom na trhu, ktoré obsahujú živé geneticky modifikované organizmy,
– upresňujú evidencie vedené na Ministerstve životného prostredia SR,
– dopĺňajú notifikačné povinnosti Ministerstva životného prostredia SR,
– vypúšťajú obmedzujúce ustanovenia o poradnom orgáne (Komisii pre biologickú bezpečnosť), ktoré ju časom znefunkčnili,
– upresňuje a zjednocuje obsah a forma informovania verejnosti a orgánov členských štátov,
– upresňuje terminológia pri osobe používateľa ako ohlasovateľa a ako žiadateľa o súhlas,
– upresňujú skutkové podstaty priestupkov a iných správnych deliktov,
– upresňujú lehoty na skončenie ohlasovacieho postupu,
– upravuje postavenie občianskych združení v konaniach o súhlase so zavedením do životného prostredia a s uvedením výrobku na trh podľa zmeny Aarhuského dohovoru.
III
Navrhovaný zákon je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky a so záväzkami Slovenskej republiky vyplývajúcimi z medzinárodných zmlúv.
IV Doložka zlučiteľnosti
návrhu zákona s právom Európskych spoločenstiev a s právom Európskej únie
1. Predkladateľ návrhu: Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky
2. Názov navrhovaného zákona: Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 151/2002 Z. z. o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v znení neskorších zákonov.
3. Problematika navrhovaného zákona je upravená
a) v práve Európskych spoločenstiev
...